Informação profissional para a indústria metalomecânica portuguesa
A ZEISS tem uma variedade de soluções de microscopia e digitalização para a indústria médica e garante que os implantes passam no controlo de qualidade

A metrologia apoia a indústria médica através do controlo de qualidade de implantes

Redação Induglobal21/06/2023
Os implantes médicos são peças que não permitem qualquer margem de erro. Além disso, tal como tantas outras aplicações para a indústria médica, estão sujeitos a um controlo de qualidade exaustivo. Apesar da diversidade de materiais e tipos de implantes existentes, os processos de fabrico são estruturalmente os mesmos. O que diferencia o processo de fabrico dos implantes ortopédicos são basicamente as propriedades dos materiais de que são feitos.
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A adaptação dos processos de fabrico ao material permite um controlo de qualidade ótimo e um aumento da produtividade

Las aplicaciones más comunes de los implantes ortopédicos de metal en la industria médica son dentales, de hombro, de columna, de cadera, de rodilla o las relativas a lesiones traumatológicas y en extremidades. Pero más allá de clasificarlos por la parte del cuerpo al que van destinados, si lo que se busca es aumentar la productividad del proceso, la solución óptima es clasificarlos en función de las propiedades de los materiales con los que se fabrican. Para obtener implantes de que superen cualquier control de calidad es importante conocer a fondo los materiales utilizados en ortopedia (compuestos metálicos, cerámica y polímeros) y saber cómo reacciona orgánicamente el cuerpo a estos materiales. Evaluar las propiedades de las materias primas permite que se garantice el rendimiento del implante.

Processo de trabalho dos implantes médicos para passar o controlo de qualidade exigido pela indústria médica

Para analisar as características microestruturais do metal do implante ortopédico, antes de mais, é essencial realizar uma metalografia. Deve ser efetuada uma análise microscópica para saber, a qualquer escala, a porosidade, os vazios ou as fissuras presentes, a fim de determinar onde se encontra a falha e como se pode otimizar a fiabilidade.

Assim que os blanks estão disponíveis, o controlo de qualidade começa por inspecionar a forma primária dos mesmos. A tomografia computorizada e os sistemas de raios X são utilizados para verificar se os implantes para a indústria médica são produzidos de forma ótima e se estão isentos de fissuras, fendas ou inclusões críticas. A não realização desta fase da análise pode levar a falhas dispendiosas que exigem a repetição do processo de fabrico. Em seguida, é efetuada uma inspeção de entrada das peças fornecidas. Embora se trate de um ciclo de análise rápido para assegurar que os implantes não se acumulam na linha de produção, é necessário garantir que cumprem os parâmetros de maquinação e processamento.

A inspeção na fase de processamento é necessária para controlar a produção do implante e para poder otimizar o material utilizado. A microscopia pode garantir que a peça está em conformidade com o mais elevado controlo de qualidade e detetar partículas num fluxo de trabalho tecnicamente limpo. Por outro lado, a microscopia ajuda a classificar as partículas de acordo com a contaminação ou o desgaste que apresentam.

Os implantes médicos, enquanto peças destinadas à indústria médica, têm tolerâncias de perfil apertadas em superfícies polidas, o que representa um desafio para as soluções de metrologia e inspeção. Opções como a inspeção CNC oferecida pela ZEISS permitem que a intervenção do operador e o tempo de inspeção manual sejam reduzidos. Além disso, uma das vantagens das máquinas de medição por coordenadas é a possibilidade de realizar, de forma livre, uma avaliação rápida e sem contacto das superfícies dos implantes.

Finalmente, antes de o implante ortopédico poder ser aplicado na indústria médica, é necessária uma inspeção visual final para analisar a superfície e cumprir o controlo de qualidade exigido. Os parâmetros de controlo exigem a inspeção e garantia da espessura correta e uma qualidade de superfície impecável e sem fissuras. Esta análise é especialmente complicada na inspeção ótica devido ao polimento com espelho, mas mesmo assim a peça não pode apresentar qualquer rugosidade imprevista.

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