A metrologia biomédica é regida por normas nacionais e internacionais reguladas por um sistema competente de controlo metrológico. Neste, intervêm tanto os fabricantes de soluções de medição para o setor da saúde, como as instituições e laboratórios acreditados para prestar serviços médicos.
Os fabricantes e distribuidores de equipamentos de medição para aplicações médicas são obrigados a certificar, de forma explícita, a informação relativa à rastreabilidade, erro, incerteza e tolerância de medição dos seus vários dispositivos médicos. Além disso, estas empresas devem garantir a sua capacidade de fornecer apoio técnico contínuo ao longo de toda a vida útil do dispositivo.
Os importadores de equipamentos de medição para aplicações médicas são obrigados a efetuar a manutenção dos dispositivos através de um programa de inspeções preventivas periódicas, bem como a calibração contínua dos mesmos, garantindo que se mantém dentro dos intervalos de segurança previamente definidos pelo fabricante.
O objetivo destes padrões de controlo metrológico é conseguir a implementação de um sistema de controlo de processos para instrumentação metrológica dentro do setor da saúde:
A Carl Zeiss oferece soluções de hardware e software feitas à medida que satisfazem os regulamentos, requisitos e desafios no controlo de qualidade estabelecidos pela indústria, sem negligenciar a produtividade exigida pelo setor médico.
O encaixe perfeito entre hardware e software Zeiss permite um fluxo de trabalho totalmente rastreável ao longo de todas as fases de produção, permitindo a documentação e validação de que estes fluxos de trabalho são seguidos de forma consistente.
A Carl Zeiss trabalha como parceiro tecnológico de vários fabricantes de dispositivos de saúde, fornecendo soluções de metrologia e microscopia ao longo de toda a cadeia de valor para os processos de engenharia e fabrico por injeção de plástico e/ou implantes metálicos.
As soluções de metrologia biomédica da Carl Zeiss oferecem resolução e precisão de ponta, alta velocidade de medição e potentes funções de automação:
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